Stephen Tyrpak
דובר
MD Operations ארה"ב וקנדה, יועץ בכיר
סטפן הינו מומחה עם למעלה מ-12 שנות ניסיון בתחום מדעי החיים. הוא עבד עם חברות קטנות כגדולות ומיקד את מירב מאמציו בתמיכה בחברות סטארטאפ, להן עזר לגייס למעלה מ-70 מיליון דולר. הוא דובר ומומחה פאנל בתחומים כמו: רגולציה, עמידה בתקנים, QMS ובדיקות קליניות ולא קליניות. כמו כן, מקום מושבו בבאוניברסיטת באפלו ב-CBLS ו-CAT Advisory Board ובשנה שעברה זכה בפרס ה-WNY's 30 מתחת לגיל 30.
Dante Amatangelo
דובר
יועץ בכיר
דנטה הינו יועץ בכיר בתעשיית מדעי החיים עם ניסיון של כ-10 שנים, ומיקודו בהסמכה להזמנת ציוד (CQV). לאורך השנים עבד רבות כמומחה כיול ו-וולידציה, הן עבור מתקני מחקר והן עבור מתקני ייצור התומכים במתן פתרונות מדויקים לפי צרכי הלקוחות, בכדי להבטיח שמערכות האיכות פועלות כראוי לאחר התקנתן. הוא מרצה ודובר המוזמן לאירועים רבים בשל מומחיותו בתחומי ציוד/תהליך/מתקני ייצור וניהול מערכות איכות. בעברו לקח חלק בועדת התכנון השנתית של האגודה הבינלאומית למהנדסי תרופות (ISPE) ובדירקטוריון ISPE המקומי של DMV.
Luisa Cabria
מנחה
MD Compliance and RA Director & Partner
עם רקע בתחום הפיסיקה, לואיסה צמחה בעולם אבטחת האיכות של מכשור רפואי ומוצרים פרמצבטיים. למעלה מ-20 שנה בתחום איכות מדעי החיים, בתפקידים ארגוניים שונים: אבטחת איכות, רגולציה, איכות לאחר היציאה לשוק, ואבטחת איכות ספקים. את דרכה החלה כמהנדסת מעבדה, מה שנתן לה יסודות מוצקים של לתורת המדידה, וקירבה לתהליכים השונים בחיי המוצר. לאחר מכן, התמחתה בוולידציה ו- CAPA, בקרת עיצוב, ניהול סיכונים ואבטחת איכות לקוח. כעת לואיזה מתרגלת את ניסיונה העשיר בשיפור מערכות איכות, יעול תהליכים, תמיכה וייעוץ בציות לרגולציה, עיצוב ארגוני, lean six sigma ופתרון בעיות נקודתיות לפי דרישת לקוח.