GAMP5: Nueva aproximación para Computer Software Assurance (CSA)

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Jueves, 30 de noviembre  

16:00 hs Barcelona | 09:00 hs CDMX | 12:00 hs Bs. As.

Conocerás la importancia de Computer Software Assurance en la validación del software para garantizar la calidad y la seguridad de los productos en la industria farmacéutica.

¿Qué temas vamos a tratar?

"Computer Software Assurance" (CSA) es la nueva aproximación para la validación de sistemas informatizados utilizados en la industria farmacéutica y de productos sanitarios (dispositivos médicos).

Esta aproximación se basa en el reconocimiento de que los sistemas informatizados son cada vez más complejos y que su validación tradicional puede ser costosa, ineficiente y no siempre garantiza la calidad y seguridad del producto.

"Computer Software Assurance" (CSA) se centra en el aseguramiento de la calidad del software a lo largo del ciclo de vida del producto, mediante la implementación de prácticas de desarrollo de software que abordan la prevención de errores, la detección temprana de defectos y la mitigación de riesgos.

Agenda:

Introducción
Aproximación CSA 
Conclusiones / Recomoendaciones
Preguntas y Respuestas