Medicine Registration Mexico

В последнее время законодательство в области здравоохранения в Мексике претерпело значительные изменения, что оказало существенное влияние на фармацевтическую промышленность страны. Эти новые правила направлены на повышение безопасности и эффективности лекарств, а также на повышение конкурентоспособности и инноваций. Однако они также создают проблемы для компаний, которые должны адаптироваться к этим изменениям, чтобы обеспечить соответствие требованиям и жизнеспособность своей деятельности. В этой связи крайне важно понять, как меняется нынешний ландшафт фармацевтической отрасли в Мексике.

Федеральная комиссия по защите здоровья (COFEPRIS) является регулирующим органом Мексики, в задачи которого входит регулирование и надзор за соблюдением санитарных норм с целью предотвращения и контроля рисков для здоровья, связанных, в частности, с продуктами питания, напитками, лекарствами и медицинскими изделиями. Его работа необходима для того, чтобы продукты и услуги, которые мы потребляем и используем, были безопасными и эффективными.

Компании должны соблюдать нормативные требования COFEPRIS в отношении импорта, экспорта, распространения, хранения и сбыта продукции, получая такие разрешения, как санитарная регистрация, лицензии и специальные разрешения, а также гарантировать, что их продукция производится на соответствующих предприятиях и соответствует стандартам качества.

Фармацевтические компании должны адаптироваться к изменениям в нормативной базе, чтобы обеспечить соблюдение требований и избежать задержек в продвижении продукции на рынок.

Цель этой совместной работы промышленности и регулирующих органов отражается в безопасности и качестве продукции, что приводит к улучшению качества жизни пациентов.

В следующем докладе TEQ Talk мы рассмотрим эти вопросы, чтобы предоставить слушателям общий обзор, а также основные требования для выхода на этот рынок.

Регистрация лекарственных средств в Мексике - коммерческие и регуляторные аспекты

Спикеры