Регистрация лекарственных средств в Мексике - коммерческие и регуляторные аспекты

В последнее время законодательство в области здравоохранения в Мексике претерпело значительные изменения, что оказало существенное влияние на фармацевтическую промышленность страны. Эти новые правила направлены на повышение безопасности и эффективности лекарств, а также на повышение конкурентоспособности и инноваций. Однако они также создают проблемы для компаний, которые должны адаптироваться к этим изменениям, чтобы обеспечить соответствие требованиям и жизнеспособность своей деятельности. В этой связи крайне важно понять, как меняется нынешний ландшафт фармацевтической отрасли в Мексике. 

Федеральная комиссия по защите здоровья (COFEPRIS) является регулирующим органом Мексики, в задачи которого входит регулирование и надзор за соблюдением санитарных норм с целью предотвращения и контроля рисков для здоровья, связанных, в частности, с продуктами питания, напитками, лекарствами и медицинскими изделиями. Его работа необходима для того, чтобы продукты и услуги, которые мы потребляем и используем, были безопасными и эффективными.