Qualificação de Fornecedores e Infraestrutura de TI Live Webinar

Os Desafios na Qualificaçao da Infraestrutura e prestadores de serviços e sistemas

O relacionamento entre as demandas regulatórias, as requisições dos times de Garantia da Qualidade e das entregas no mercado tem se desenvolvido nos últimos anos, mas ainda com muitos gargalhados e dificuldades em ambos os lados: As empresas farmacêuticas com dificuldades em mapear ""o que” e ""como"" avaliar para garantir o cumprimento regulatório e o suporte as melhores práticas de gestão da Tecnologia da Informação. Do outro lado as empresas fornecedoras de serviços e sistemas computadorizados tem dificuldades em atender demandas requeridas por seus contratantes, seja no que tange a consolidação de um sistema de qualidade interno robusto, ou mesmo procedimentos mínimos que suportem com transparência a execução dos serviços e ações de garantia da qualidade. Este webinar irá esclarecer vários pontos importantes para elucidar não apenas o cumprimento regulatório, mas também boas práticas que podem ser adotadas pelas companhias e pelos prestadores, além de exibir exemplos concretos de ações já existentes no mercado nacional.

Palestrante

Diego Nunes

Operations Manager Brazil
CSV/CSA & Data Integrity Engineer Specialist

Consultor especialista em Integridade de Dados e Digital Governance, ja realizou projetos de qualificaçao de infratestrutura de TI em escala global e local. Auditor de fornecedores de serviços de TI e de sistemas computadorizados (on premise e SaaS). Atuou em varios projetos e auditorias relacionados ao tema no Brasil, na vanguarda das regulamentaçoes atualmente em vigor. Responsavel pelas operaçoes da PQE no Brasil.

Moderador

Rodrigo Alvarez

Head of MES Life Sciences at Siemens Industry Software Brazil

Especialista em Liderança Empresarial em Soluções de TI Industrial com mais de 20 anos de experiência em Life Sciences. Experiência comprovada em gestão de empresas farmacêuticas líderes, oferecendo tecnologias inovadoras. Vasta experiência internacional em projetos na América Latina para implementação de soluções MES e WMS em ambientes regulamentados, auditados por órgãos como FDA, EMA e Anvisa.

Convidada especial

Mirella B. Garutti de Campos

Corporate Quality Assurance Coordinator
Computerized Systems Validation (CSV) at Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Especialista em Controle de Qualidade (Análises e documentações), Gerenciamento de Estudos de Estabilidade, Qualificação de Equipamentos, Utilidades e Armazéns, e Validação de Sistemas Computadorizados. Além disso, vasta experiência em boas práticas, integridade de dados e elaboração de documentações de qualidade em conformidade com procedimentos internos e legislações nacionais e internacionais.