--- title: Webinar - O que há de novo no GAMP®5 2ª Edição description: Saiba mais sobre as atualizações do GAMP®5 2ª Edição image: https://webinar.pqegroup.com/hubfs/POST-How%20MD%20can%20approach%20the%20new%20regulatory%20landscape.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://webinar.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Início](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Indústria](https://www2.pqegroup.com/br/industria/) - [Farmacêutica e IFA](https://www2.pqegroup.com/br/farmaceutica-ifa/) - [  Dispositivos Médicos](https://www2.pqegroup.com/br/dispositivos-medicos/) - [Biotecnologia](https://www2.pqegroup.com/br/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/br/startup/) - [Produtos Veterinários](https://www2.pqegroup.com/br/servicos-veterinarios/) - [Serviços](https://www2.pqegroup.com/br/servicos/) - [Garantia de Integridade dos Dados](https://www2.pqegroup.com/br/integridade-de-dados/) - [Governança Digital](https://www2.pqegroup.com/br/governanca-digital/) - [Engenharia](https://www2.pqegroup.com/br/engenharia/) - [Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)](https://www2.pqegroup.com/br/commissionamento-qualificacao-e-validacao/) - [Conformidade em Qualidade](https://www2.pqegroup.com/br/conformidade-em-qualidade/) - [Excelência em Laboratório](https://www2.pqegroup.com/br/excelencia-em-laboratorio/) - [Assuntos Regulatórios](https://www2.pqegroup.com/br/assuntos-regulatorios/) - [Auditorias](https://www2.pqegroup.com/br/auditorias/) - [Treinamentos](https://www2.pqegroup.com/br/treinamentos/) - [Pesquisa Clínica](https://www2.pqegroup.com/br/pesquisa-clinica/) - [Farmacovigilância](https://www2.pqegroup.com/br/farmacovigilancia/) - Quem Somos - [Sobre nós](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Responsabilidade social corporativa](https://www2.pqegroup.com/br/rsc/) - Recursos - [Notícias Globais (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Notícias Locais](https://www2.pqegroup.com/br/noticias/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/br/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - [Carreira](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Contato](https://www2.pqegroup.com/br/contato/) # Webinar - O que há de novo no GAMP®5 2ª Edição ## **Saiba mais sobre as novas atualizações ** ON DEMAND WEBINAR #### **O que você poderá aprender?** Após 14 anos desde sua primeira publicação, em julho de 2022 o ISPE publicou a segunda edição do GAMP 5: "A Risk-Based Approach to compliant GxP Computerized Systems". O guia GAMP 5 é um padrão globalmente reconhecido e aceito para a validação de sistemas computadorizados e tem sido a base para a validação de sistemas dentro da indústria farmacêutica. Desde sua primeira publicação e devido à contínua evolução tecnológica, foi criada a necessidade de uma atualização do GAMP 5 para a segunda versão.  Embora a abordagem geral, a estrutura e os conceitos-chave do Guia permaneçam inalterados, o conteúdo técnico foi atualizado.  Portanto, neste webinar iremos rever as principais mudanças. Para ter acesso ao webinar, preencha o formulário abaixo. ## ** Conheça nossa equipe:** ![Mariana-1](https://webinar.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Mariana-1.png?width=165&height=165&name=Mariana-1.png) ### Mariana Sobral Backes Costa     ### Moderadora Senior Compliance Consultant Farmacêutica especialista em Farmácia Clínica e Qualidade e Produtividade, atua na industria farmacêutica há quase 13 anos, com experiência em Compliance, Auditorias de Qualidade, Controle de Qualidade, Validação de Métodos Analíticos, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Documentação Técnica. Nos últimos anos tem prestado apoio técnico laboratorial e treinamento, desenvolvendo análises de risco e documentos técnicos como métodos analíticos, POPs, avaliações de alteração de compêndios e documentos de conformidade regulatória, incluindo PATE, Dossiers, Revisão Periódica de Produto, justificativas técnicas e resposta a requisitos regulatórios. Auditou e respondeu auditorias seguindo ANVISA, FDA, MHRA, ANMAT, COFEPRIS, DIGEMID, INVIMA and outras auditorias regulatórias. ![Ana-1](https://webinar.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Ana-1.png?width=165&height=165&name=Ana-1.png) ### Ana Marie Kaneto Palestrante Principal Consultant Engenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil, atua na indústria farmacêutica há quase 20 anos, com experiência em comissionamento e qualificação de equipamentos, sistemas de utilidades, sistemas de automação, validação de sistemas computadorizados, qualificação de projetos. Nos últimos oito anos coordena, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação, Especificação de Requerimentos de Usuário, Qualificação de Projectos, Comissionamento e Qualificação, Qualificação de Equipamentos, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação. Faz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação e GAMP. Diretora Vice-Presidente e Tesoureira ISPE Brasil – 2019/2020 e Reeleita para o Biênio 2021/2022. Atualmente Vice-Presidente da ISPE Brasil para o Biênio 2023/2024. ![PQE Group](https://webinar.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Fornecendo serviços de Compliance com certificação ISO 9001 desde 1998. - Descubra a PQE - [Venha trabalhar conosco](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Localizações](https://www2.pqegroup.com/br/contato/#locations) - [Quem Somos](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - Links úteis - [Política de Privacidade](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Política de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo da Organização](https://www2.pqegroup.com/br/modelo-organizacao/) - [Código de Ética](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English Alterar o idioma Copyright 2023 | Orgulhosamente desenvolvido pela Equipe Criativa da PQE [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://webinar.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)