Os 10 principais fatores de sucesso no Comissionamento e Qualificação

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Quais são os 10 principais fatores de sucesso no Comissionamento e Qualificação de equipamentos e instalações?
 
Todos nós que trabalhamos no mundo da qualificação sabemos que somos sempre os últimos a intervir, para verificar se tudo foi instalado corretamente, conforme os os requisitos regulamentares e do cliente, e se tudo está funcionando conforme o esperado. Isso significa que, muitas vezes, temos que trabalhar contra o relógio para entregar os projetos no prazo e disponibilizar a instalação no cronograma.
 
Por esse motivo, o gerenciamento de tempo e recursos é um ponto muito importante no gerenciamento de projetos de C&Q.  Presentearemos a você os principais fatores de sucesso para o gerenciamento eficaz de projetos de C&Q, para que você possa realizar seu trabalho da maneira mais eficiente possível, sem negligenciar os requisitos regulamentares e do cliente, e sempre garantindo a Qualidade.

 

Palestrante

faria
 

Luiz Faria

Technical Qualification Operations Manager Brazil & South Cone LATAM

Mais de 22 anos de experiência no ambiente farmacêutico e nos setores de ciências da vida, com ampla experiência em comissionamento e qualificação de equipamentos e utilitários, validação de processos de fabricação e validação de sistemas computadorizados. Possui amplo conhecimento das Diretrizes GxP, 21 CFR Parte 11 e/ou Anexo 11 de GMP da UE, Princípios de Integridade de Dados ALCOA+, GAMP 5 e principais orientações da FDA para o setor. Revisão e crítica da documentação de validação produzida pelo cliente com foco nos requisitos de GxP.                                     

Moderador

MArques
 

 Eduardo Marques

Project Manager & CQV Expert

Engenheiro Industrial Mecânico, com experiência nas áreas de qualidade, manutenção, produção e processos. Experiência em auditoria de Qualidade (ISO9001, 15100, 13485, TS 16949, RDC658), gestão de não conformidades, Ações Corretivas e Preventivas, habilidade com ferramentas de qualidade, six sigma, 8D e PPAP. Mais de 15 anos de experiência em validação de processos, comissionamento e qualificação de equipamentos, validação de sistemas de computador para o setor farmacêutico.