Maîtrisez la nouvelle Annexe 1 : les clés pour exceller dans la production stérile

S’adapter aux évolutions réglementaires et renforcer la conformité en traitement aseptique

Webinaire gratuit on demand

Résumé

La version révisée de l'Annexe 1 a introduit des changements importants impactant la fabrication des médicaments stériles, avec un accent particulier sur le contrôle de la contamination, la gestion des risques et un renforcement du contrôle des procédés aseptiques. À mesure que les exigences réglementaires évoluent, les fabricants pharmaceutiques doivent s'adapter pour garantir leur conformité tout en maintenant leur efficacité opérationnelle.

Rejoignez notre panel d'experts pour découvrir les principales mises à jour de l’Annexe 1 des BPF de l’UE et leurs implications pratiques pour la fabrication stérile. Cette session fournira des informations précieuses sur les bonnes pratiques en matière de procédés aseptiques, les stratégies de contrôle de la contamination et les dernières attentes réglementaires.

Programme:

• Introduction
• Stratégie de contrôle de la contamination
• Technologies de barrière
• Simulation de procédé aseptique
• Questions & Réponses