Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Disipositivos Médicos

Conoce cómo cumplir con lo regulatorio, la práctica industrial y la expectativa de las autoridades.
ON DEMAND WEBINAR

 

¿Qué vas a aprender?

 

La industria de dispositivos médicos es vital para la salud y el bienestar de las personas, pero está sujeta a una serie de regulaciones para garantizar su calidad y seguridad.

En este webinar, exploraremos a fondo las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución aplicables a los dispositivos médicos, centradas en la normativa mexicana NOM 241-SSA1-2021.

Ns centraremos en:

  • Introducción a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
  • Guía para almacenes de depósito y distribución de medicamentos y demás insumos para la salud
  • NOM-241-SSA1-2021  —  Capítulo 19. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución 

Únete a nosotros para adentrarte en el complejo mundo de las regulaciones de dispositivos médicos y cómo estas impactan en la práctica industrial y la seguridad del paciente.

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Conoce al equipo

Belém

Belem Rangel

Ponente

GMP Compliance Advisor en PQE Group

Más de 23 años de trayectoria en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos, con amplia experiencia en Quality Assurance, Cumplimiento Normativo, Gestión de Riesgos y Validación de Sistemas Computarizados. Tiene un extenso conocimiento en regulaciones GMP, Fármaco, Tecno y Reactivo vigilancia, ISO, directrices ICH, IEE, IMDRF (GHTF), aplicables a productos sanitarios y farmacéuticos, 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, Principios de Integridad de Datos ALCOA+, GAMP 5 y principales Guías de la FDA para la Industria.
 
Auditor Líder.  Gestión en el proceso de auditorías internas, recepción de auditorías, recepción de inspecciones de Ministerios de Sanidad y agencias de certificación y auditorías a proveedores.