Webinar gratuito
Cómo cumplir con lo regulatorio, la práctica industrial, la expectativa:
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos
Fecha: miércoles, 17 de abril de 2024
Hora: 10:00 (hora CDMX)
En nuestro próximo webinar gratuito vamos a responder tus inquietudes relacionadas con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) de Dispositivos Médicos en México.
La industria de dispositivos médicos se rige por una serie de regulaciones diseñadas para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos desde su fabricación hasta su uso final por parte de los pacientes.
Una de las regulaciones más relevantes es la relacionada con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución aplicables a los Dispositivos Médicos, que se aplican siguiendo la norma Oficial Mexicana NOM 241-SSA1-2021, la cual establece los requisitos y lineamientos específicos para el almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.
Por esta razón, conocer cómo cumplir con lo regulatorio, la práctica industrial y la expectativa de las autoridades es fundamental tanto para fabricantes, como para centros de almacenamiento y distribución.
Es importante recordar que cumplimiento adecuado de esta normativa contribuye a la prevención de riesgos sanitarios y a la mejora de la eficiencia en la cadena de suministro de dispositivos médicos en el país.
Agenda
10:00 – 10:30 Introducción
10:30 – 11:00 Buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos
11:00 – 11:30 Aplicación de la NOM-241-SSA1
11:30 – 11:50 Preguntas y Respuestas
11:50 – 12:00 Cierre
Lo sentimos, este webinar ya ha terminado.
Las inscripciones ya no se encuentran disponibles pero muy pronto podrás acceder a la grabación del contenido en nuestra web, sección On-Demand Webinars.
Ponente
Belem Rangel
GMP Compliance Advisor en PQE Group
Más de 23 años de trayectoria en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos, con amplia experiencia en Quality Assurance, Cumplimiento Normativo, Gestión de Riesgos y Validación de Sistemas Computarizados. Tiene un extenso conocimiento en regulaciones GMP, Fármaco, Tecno y Reactivo vigilancia, ISO, directrices ICH, IEE, IMDRF (GHTF), aplicables a productos sanitarios y farmacéuticos, 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, Principios de Integridad de Datos ALCOA+, GAMP 5 y principales Guías de la FDA para la Industria.
Auditor Líder. Gestión en el proceso de auditorías internas, recepción de auditorías, recepción de inspecciones de Ministerios de Sanidad y agencias de certificación y auditorías a proveedores.